本文详细分析了礼来公司旗下新药替尔泊肽在中国市场上的最新动态及其与竞争对手司美格鲁肽的竞争格局。替尔泊肽作为一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，不仅在糖尿病治疗领域获得了批准，还在长期体重管理适应症上取得了重要进展，预计将在今年四季度正式上市销售。其与司美格鲁肽的主要区别在于每周用药一次及其在临床试验中表现出的显著减重效果。
据报道，替尔泊肽在临床试验中展示出在72周内，使用10mg和15mg剂量组的患者平均减重分别达到19.5%和20.9%，成为首个在三期临床试验中减重平均值超过20%的药物。根据Truveta公司的研究，替尔泊肽治疗的患者体重减轻效果明显优于司美格鲁肽，进一步强化了其在减重市场上的竞争优势。
市场竞争除了药效外，还包括价格策略和品牌影响。目前，替尔泊肽和司美格鲁肽在国际市场上的定价已经非常接近，预计其在中国市场上的价格竞争也将会如此。不过，考虑到减重适应症的特殊消费属性，未来产品定价可能会有所调整。
品牌效应对于替尔泊肽是否能够颠覆司美格鲁肽在GLP-1市场上的主导地位至关重要。尽管替尔泊肽在临床试验中表现突出，但其长期用药安全性数据和在真实世界的效果仍待进一步验证。与此同时，随着消费者对减重药物副作用的关注增加，包括肌肉流失和皮肤问题在内的副作用也成为公众讨论的焦点。
随着减重市场竞争的加剧和消费者对健康风险的敏感度增加，未来减重药物市场将面临更复杂的挑战和机遇。礼来公司通过收购Bimagrumab等举措，试图在增肌减脂方面寻找新的市场机会，预示着减重药物市场未来发展的多样化趋势。
对于这种减肥药的话，那么是一种什么样的药呢？其实这种药只是普通的一个保健品，之所以说是减肥神药的话，那么基本上都是一个销售的噱头，只有拥有了这种销售噱头，那么才能够让很多人去买，这种药品也只有这样子，那么才会有很多人会因为这个噱头而去购买这个东西，因为很多人的话那么都是想要减肥的，那么有了这个噱头之后，那么他们才不会对这个产品有怀疑
像这种药品呢那么基本上都是属于普通的一些保健品，因为像他们卖这个东西的话，基本上是不会去卖那些有问题的药品的，而他们为了卖这个药品呢，又不能够说，是去卖一些有问题的药品，所以她们只能够卖一些普通的保健品或者说一些糖果，这样的话别人吃了之后那么也就不会吃了，这个药品出现问题，所以说这种药品的话基本上都是属于普通的保健品
可以说像这种药品真的是有人因为这个名头去购买了之后就就会发现是交了这个智商税的，一减肥的话，那么从来就不是吃什么东西能够减肥也没有这种药品的存在那么减肥的话是要靠自己努力，那么才能够减肥成功的，天下没有免费的馅饼，不可能让你躺着就减着肥，所以说只有运动和合理的饮食才能够减肥
总的来说像这种药品的话，那么基本上都是属于普通的保健品，制热的话那么也是没有大的问题的，至于减肥神药这种称呼的话，基本上都是属于销售的噱头，购买这种药的话基本上都是属于交了智商税
7月4日，华东医药股份有限公司发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。 利拉鲁肽是今年大火的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德，原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批，2015年欧盟获批，但截至目前该适应证尚未在国内批准。 诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。 这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。 华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2023年3月获批上市。 在此次公告中，华东医药称，目前利拉鲁肽已正式实现商业化上市销售，并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。 今年5月，华东医药与阿里健康（）达成合作，利拉鲁肽已在阿里健康大药房线上首发。 华东医药此前在接受记者采访时曾表示，公司有专职的药学服务和推广团队负责该产品的市场拓展，未来减肥适应证获批后，对该产品依然会采取院内院外相结合的销售策略，院外包括线上渠道。 GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的热门靶点，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。 GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。 由于以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。 像华东医药一样布局利拉鲁肽生物类似药的还有多家。 据Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽生物类似药，除了华东医药，通化东宝、正大天晴等多家企业已提交上市申请，联邦制药、万邦医药、东阳光药业等企业已进展到三期临床试验中。 在其他GLP-1类减肥药上，医药巨头和国内药企也有不同程度的布局。 6月3日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理，业内普遍认为，此次适应证上市申请大概率与减重有关。 国内方面，由信达生物与礼来共同开发的玛仕度肽，目前4mg和6mg在中国超重或肥胖受试者和2型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在进行中。 对于利拉鲁肽获批对公司的影响，华东医药在公告中提到，在肥胖或体重超重患者的治疗领域，中美华东现有产品奥利司他胶囊为处方药和非处方药双跨产品，通过近年来国内市场销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。 此次公司获得利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应证）药品注册证书，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。 华东医药称，本次公司获得上述药品注册证书，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升有一定积极作用。
“一周一针”、“月瘦20斤”……最近在网络上，降糖药“司美格鲁肽”火了，成为备受瘦身人群追捧的“减肥神药”，还曾一度断货。 但司美格鲁肽是否真的具有减肥效果？医生是否建议有减肥需求的民众私自购买使用？降糖药成“网红减肥针”有使用者称一个半月瘦20斤市民吴女士由于日常工作繁重，饮食、作息不规律，体重最高时曾达到140斤。 肥胖给吴女士带来了一些并发症：精神焦虑、睡眠障碍、代谢缓慢等。 从去年开始，吴女士下决心减肥，她报了一个健身班，坚持每周2到3次健身，并配合饮食控制，但体重似乎没有太大波动。 “因为我有糖尿病家族史，所以我想到会不会是存在胰岛素抵抗，所以导致减肥困难。 ”带着这样的疑惑，吴女士去家附近的医院检查，发现果然存在皮质醇和胰岛素抵抗的问题。 “医生告诉我，倘若再继续发展下去，很快会发展为2型糖尿病。 ”为寻求治疗方案，今年2月份，吴女士去了中山大学附属第一医院内分泌科，根据医生介绍，她第一次得知“司美格鲁肽”这款药。 “司美格鲁肽对我们这类因胰岛素抵抗导致减肥困难的人群是有用的。 但医生也明确表示，目前医院不能给非糖尿病患者开这类药，因为货源比较紧张，管理也更严格，目前院内只对确诊糖尿病的患者开单。 ”最后，吴女士通过网络平台购买到司美格鲁肽开始自行使用。 “这种降糖针就和打胰岛素一样打在肚子上，一周只打一针，药量逐渐增加，前两周会出现拉肚子、想吐等感觉；之后抑制食欲的效果会降低，再加大药量。 现在我打到了第六周，不过感觉药效有所衰减。 ”吴女士称，过去一个半月通过注射司美格鲁肽再配合运动，她已经减重20斤。 事实上，像吴女士这样存在减肥需求的人并不少。 记者在社交平台上搜索“司美格鲁肽”“减肥针”等词条，就发现一些人把该药奉为“神药”，也有一些“过来人”提醒大家慎重使用。 那么，这种降糖针是否真有减肥效果？记者了解到，司美格鲁肽原本是用于治疗成年2型糖尿病患者的药物。 2017年12月，司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖；2020年1月，FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险；2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症，并得以进入医保。 2021年6月，该药在美国获批用于长期体重管理，且临床研究结果显示，持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。 目前，该药尚未在国内获批减重适应症。 专家提醒理智减肥私自购药用药或存在风险结合临床经验，中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授向记者介绍，司美格鲁肽之所以能够实现降糖减重，其主要机制在于其可以通过激活GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空而增加饱腹感，并通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲，从而达到降糖减重的效果。 司美格鲁肽的减肥效果让不少人趋之若鹜，也使得该药品很快出现供不应求。 市民王女士去年因为肥胖症前往某医院就诊时就遇到了断货问题，“当天开不出药，过了好几天，糖尿病照护系统通知我有药了，我再挂当天的普通门诊号才拿到的药。 ”卫国红告诉记者：“司美格鲁肽前两年刚在国内上市时，大众对其减重效果期待很高，我们医院确实碰到不少有减重需求来就诊的患者，甚至一度导致该药断货，糖尿病患者都没办法正常用药。 ”“后来我们作出调整，严格控制适应症，只给糖尿病患者开药，但即便如此，这款药目前在市面上依然供不应求。 而我们医院目前调整为仅限于内分泌科医生有处方司美格鲁泰的权限，并且药房仅给确诊为2型糖尿病的患者发放司美格鲁泰，保证了该药未再发生过断供。 ”由于非糖尿病患者在正规医院线下渠道不能开药，于是一些人开始想办法买药。 潘女士最早从媒体端了解到司美格鲁肽，由于她所在城市的医院没有针对肥胖患者开药的规定，潘女士便通过一位患有糖尿病的朋友以在某医院开药后转卖给自己的方式来进行注射。 两个月内，120斤的潘女士瘦了6斤。 而更多购药者则是选择将目光投向线上互联网医院、药房，甚至通过医美机构或海外代购以便获得该药品。 记者在网上检索时发现，有多个正在售卖司美格鲁肽的平台，包含运费价格的1.5ml/支的规格（0.25mg，0.5mg剂量），售价在578元~650元不等；此外还有3ml/支的规格（均为1.34mg/ml），价格则在1000元~1200元不等。 而该价格比起中山一院的价格有所上浮，且该药需符合医保报销条件的情况下才能给予报销。 网络平台上，该药品的购买量也格外惊人，有的购买页面用户评价均破5000，甚至有的评价过两万条。 记者以需要购买司美格鲁肽为由进行操作，发现只需要经过互联网医院线上问诊，再勾选“糖尿病”选项，且并不需提供相关处方证明即可在线购买。 而吴女士则告诉记者，一个月前她在线购买司美格鲁肽时还曾有“肥胖症”选项，“现在可能也是因为药物管理的原因，没有了肥胖症这个选项。 ”从临床医生角度，卫国红则提示，大众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”。 肥胖的原因很多，从专业角度来说，建议最好先排除继发性肥胖，先经过规律的生活方式干预，在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药；并且健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程，否则效果会大打折扣，且停药后会反弹。 对于并不属于肥胖的人，如果只为追求所谓的‘瘦为美’，则更不应私自购买使用这款药物。 “虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性，但并不意味着它没有副作用。 ”卫国红补充说，使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用，比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐。 此外，在动物实验里发现包括司美格鲁泰在内的GLP-1激动剂有刺激甲状腺C细胞增生的作用，所以该药禁用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史，以及有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。 “另外这个药品使用久了之后，抑制食欲和减重效果也会逐渐降低；停药后，倘若不注意饮食和运动，体重反弹的情况也会存在，因此建议大家谨慎私自购药。 ”卫国红说。 肥胖问题不可忽视“减肥针”治不了本据记者了解，除司美格鲁肽外，目前国内获批的GLP-1受体激动剂还包括礼来、阿斯利康、豪森药业、仁会生物等公司的共计7款产品，且都具有一定的减重效果。 而这些“减肥针”“减肥药”受热捧的背后，透露着目前民众的“身材焦虑”，也侧面反映出肥胖问题依然不容忽视。 “尤其根据流行病学研究表明，我国有20%以上的肥胖患病率，基数很大。 ”卫国红表示。 而据中国营养学会报告，超重、肥胖将增加冠心病、2型糖尿病、女性乳腺癌等疾病的发生风险。 “对于这些病人，最重要的还是通过健康生活方式的干预，通过养成良好的生活习惯、健康运动来实现体重逐渐下降。 ”近10年，王女士在减肥方面花了不少心力和金钱。 “现在，司美格鲁肽是一次成本更高的减肥尝试。 ”王女士告诉记者，这大半年她在该药方面的花费已经超过4000元。 王女士认为，仅依赖该药也不是长久之计。 而不同个体对该药的反应也不同：同样是减20斤，有的人称花了一个半月，王女士却花了7个月。 “因为我实在没有时间运动，所以减重比较慢。 ” 最高时王女士的体重一度达到160斤，这使得不到40岁的她要面临腰椎间盘突出、脂肪肝、三高等问题。 “中间只有一年半我坚持打羽毛球和控制饮食减掉了15斤，但后面没有坚持下去，加上暴饮暴食，体重便再次反弹。 ”与肥胖“对抗”近10年，王女士才明白那个朴素的道理：“哪有‘减肥神药’，想要健康还是得管住嘴、迈开腿。 ”
