中国创新药出海，正在如火如荼地发展。对于本土企业来说，选择何时出海、选择何地出海、以何种方式出海等一系列问题一直是行业讨论的热点。在最近举办的2024年阿斯利康生态圈大会上，阿斯利康全球执行副总裁兼国际业务及中国总裁王磊向36氪等媒体分享了他对中国创新药出海的见解和建议。作为在中国市场经营了30年的跨国药企，阿斯利康选择了充分利用中国本土资源，引领中国创新药走向国际市场的道路。在过去的12个月里，阿斯利康与中国创新企业达成了7项全球授权协议，总金额约60亿美元。无论是以12亿美元收购亘喜生物，还是与诚益生物就GLP-1小分子药物展开的总额超过20亿美元的BD合作，以及与康诺亚就ADC（抗体偶联药物）签订的总额超过11亿美元的全球独家授权等，都显示出他们对中国创新药的期待。
作为买方，我认为价格不应被认为昂贵，因为其中蕴含的技术含量极高。王磊在接受采访时指出，例如康诺亚的ADC管线具有独特特色，而亘喜生物的细胞治疗管线涵盖肿瘤和非肿瘤适应症，对于阿斯利康拓展研发范围具有重要意义。王磊认为，在细胞治疗、基因编辑、ADC、双抗等领域，中国已经展现出超越他国的潜力。对于许多国内企业来说，海外市场仍然相对陌生。与消费品不同，药品受到严格监管，因此，中国创新药要在海外获得监管机构的认可，也是企业必须面对的挑战。
因此，不同发展阶段的企业可以选择不同的出海方式。根据自身的药物研发和临床实力、财务实力、市场策略以及对目标市场的了解程度，国内企业已经探索出了自主出海、借船出海（License-out）、联合出海等可行模式。自主出海是指企业自行进军海外市场，像华为一样，在进入一个国家后完全依靠自身运营；借船出海是指在海外寻找合作伙伴，协助报批注册或销售；联合出海涉及技术转让；最彻底的方式是与跨国企业合作，在中国自行销售，在海外将权益授予给跨国企业，由后者提供全方位服务，这种合作形式更容易被接受。
王磊表示，受制于人才和经验的限制，对技术经得住考验的中国中小企业而言，与跨国企业合作可能是出海过程中最佳的方法。从阿斯利康的角度来看，当本土企业进入人体临床试验阶段后，便可以考虑与跨国药企讨论出海合作，因为化学结构、毒理等安全性数据已经出炉，同时也可见一部分有效性数据。在阿斯利康的策略中，中国是发展中国家市场的总部，他们希望将中国的创新经验和模式推广到更多国家。
在帮助合作伙伴选择出海市场时，对于拥有非常创新药物管线开发和销售能力的产品，他们会直接进军欧美市场；而对于一些在中国创新产品和服务存在一定同质化的情况，将会选择进入经济体量大、人口众多、与中国友好的发展中国家市场，如巴西、中东、俄罗斯、印尼、越南等，以满足当地庞大的健康需求。
在本届阿斯利康生态圈大会上，设立了中澳、中泰、中墨、中国香港等地的医疗健康创新合作论坛，旨在就科创政策、人才培养、临床研发合作、生态建设等议题与本土企业代表进行交流，以支持中国企业的海外发展。回顾过去30年，跨国药企在中国的发展历程，王磊将其划分为三个十年：第一个十年，由于看中中国市场，许多外企通过贸易和设立代表处等方式进入中国；第二个十年，由于中国在制造业和劳动力等方面的优势，跨国企业开始在本地建立研发中心、工厂等；第三个十年，随着中国消费水平和健康需求的迅速提升，海外创新药物的引进加快。未来的十年将是中国创新领域迎头赶上的十年。我相信中国医药行业也将崛起一些像华为这样的企业，勇敢走向海外，与欧美和跨国企业竞争。
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1.美国 辉瑞2.美国 强生3.法国 塞诺非-安万特4.英国 葛兰素史克5.瑞士 诺华6.瑞士 罗氏7.美国 默克8.美国 惠氏9.英国 阿斯利康10.美国 施贵宝
据统计资料显示，我国去年共开发西药新药327个品种、949个批号。 山东鲁抗、上海新亚等18个国有企业去年共开发了47个品种、76个批号的西药，而上海强生、珠海联邦等20个合资企业开发的西药也达到34个品种、52个批号。 这样的新药开发力度比以前明显加大。 国有企业方面：山东鲁抗开发7个品种、8个批号，开发力度位居同行之首；华北制药开发6个品种、8个批号；山东齐鲁开发5个品种、9个批号；山东新华开发4个品种、7个批号；江苏扬子江开发4个品种、8个批号；浙江海正开发4个品种、7个批号；上海新亚开发3个品种、4个批号。 就地域而言，山东的药企共开发了16个品种、24个批号，形成“鲁军”。 合资企业方面：上海强生开发了7个品种、7个批号；珠海联邦开发了5个品种、10个批号，位居前列。 此外，重庆葛兰素、苏州中华、杭州中美华东、广州南新、苏州普强、天津武田、西安杨森、天津中美史克、拜耳等18个企业共开发22个品种、35个批号。 这表明，在我国医药领域逐渐开放的背景下，企业已十分注意新药开发，新药开发已成为制药企业竞争的杀手锏。 05年1～4月我国制药企业销售收入排名 1广州医药集团有限公司 2哈药集团有限公司 3扬子江药业集团有限公司 4太极集团有限公司 5石家庄制药集团有限公司 6华北制药集团有限责任公司 7北京双鹤药业（集团）股份有限公司 8东北制药集团 9山东新华医药集团有限责任公司 10升华集团控股有限公司 11天津药业集团有限公司 12西安杨森制药有限公司 13汇仁集团有限公司 14天津中新药业集团股份有限公司 15山东西王集团有限公司 16山东鲁抗医药集团有限公司 17上海雷允上药业有限公司 18天津天士力集团有限公司 19浙江海正集团有限公司 20吉林修正药业集团股份有限公司 21杭州华东医药集团有限公司 22南京医药产业(集团)有限责任公司 23丽珠医药集团股份有限公司 24阿斯利康制药有限公司 25烟台新时代健康产业有限公司 26山东省鲁洲食品集团有限公司 27上海罗氏制药有限公司 28浙江医药股份有限公司-新昌制药厂 29浙江康恩贝集团有限公司 30利君集团有限责任公司 31北京同仁堂股份有限公司 32深圳万基药业有限公司 33中美天津史克制药有限公司 34中美上海施贵宝制药有限公司 35拜耳医药保健有限公司 36浙江新和成股份有限公司 37航卫通用电气医疗系统有限公司 38诚志股份有限公司 39辉瑞制药有限公司（中国·大连） 40北京同仁堂科技发展股份有限公司 41江苏恒瑞医药股份有限公司 42珠海联邦制药股份有限公司 43成都地奥集团 44福建省福抗药业股份有限公司 45欧姆龙（大连）有限公司 46太极集团涪陵制药厂 47正大青春宝药业有限公司 48东港工贸集团有限公司 49江西济民可信集团有限公司 50齐鲁制药有限公司.
